Busi­ness Brunch Mobi­le Health

mHe­alth im Fokus: Medical-Apps, Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung und Datenschutz

Busi­ness Brunch mit Miri­am Schuh und Dr. Car­lo Piltz am 03. Novem­ber 2017 in Augsburg

Her­stel­ler medi­zi­ni­scher Soft­ware und Health-Apps müs­sen sich die Fra­ge stel­len, ob ihr Pro­dukt als Medi­zin­pro­dukt zu qua­li­fi­zie­ren ist. Der Über­gang von der „rei­nen“ Life­style App hin zu Medi­cal App und damit zum Medi­zin­pro­dukt ist oft­mals flie­ßend. Han­delt es sich um ein Medi­zin­pro­dukt, ist seit Mai 2017 die neue Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR) zu beach­ten. Fehlt es an einer MDR-konformen Her­stel­lung, Klas­si­fi­ka­ti­on oder Kenn­zeich­nung des Pro­dukts, ist der Her­stel­ler erheb­li­chen Haf­tungs­ri­si­ken ausgesetzt.

Im Rah­men unse­res Busi­ness Brunch am 03. Novem­ber 2017 in Augs­burg möch­ten wir ger­ne die­ses The­ma mit Ihnen dis­ku­tie­ren und Fra­gen wie

• Wel­che Soft­ware wird als Medi­zin­pro­dukt qualifiziert?
• Was unter­schei­det Life­style Apps von Medi­cal Apps?
• Wel­che Aus­wir­kun­gen hat die neue MDR auf medi­zi­ni­sche Software?
• Wel­che daten­schutz­recht­li­chen Risi­ken ber­gen medi­zi­ni­sche Soft­ware und Medi­cal Apps?
• Wel­che Haf­tungs­ri­si­ken birgt die neue DSGVO?

klä­ren. 

Agen­da

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