Das MRA wird gemeinsam mit der DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH angeboten und ist auf die Bedürfnisse der Medizintechnikindustrie zugeschnitten. Die Branche ist durch viele regulatorische Besonderheiten geprägt, insbesondere durch das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiberverordnung und die DIN EN ISO 13485. Daneben bestehen aber auch für die Medizinprodukteindustrie Anforderungen gesetzlicher Natur aus dem Produkthaftungsgesetz, der Betriebessicherheitsverordnung und weiteren branchenunspezifischen Regelungen.

Mit dem Managerial Risk Assessment halten die Reusch Rechtsanwälte in Kooperation mit der DHC GmbH eine Dienstleistung bereit, die für das Management eines Medizinprodukteunternehmens als Maßnahme im Rahmen eines Compliance Managements konzipiert wurde. Zielsetzung ist dabei, eine regulatorische fit-gap-Analyse durchzuführen. Das Management wird damit in die Lage versetzt, die Umsetzung und Einhaltung rechtlicher Standards im Unternehmen weiter voran treiben zu können.

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