Medizinprodukteindustrie

Die Medizinprodukteindustrie ist eine stetig wachsende Branche, die sich im Spannungsfeld regulatorischer Anforderungen und zivilrechtlicher Gegebenheiten befindet. Wir beraten unsere Kunden sowohl hinsichtlich der Anforderungen an eine Produkt - Compliance, etwa der Umsetzung der Medical Device Directive oder der Vorgaben der FDA wie auch der vertraglichen Umsetzung mit Kunden und Lieferanten. Hierzu gehört auch die Prävention vor Produkthaftung und die Abwehr von Ansprüchen.

Der Umgang mit Marktaufsichtsbehörden im Vigilance System der Europäischen Union muss dabei ebenso beachtet werden wie die Regelungen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts bei der Abgrenzung von Arzneimittel und Medizinprodukt. Der Schutz geistigen Eigentums, Fragestellungen des Parallelimports, das Vorgehen gegen Counterfeit – Produkte runden unser Beratungsspektrum ab.