medical.device.forum

Category: cybersecurity, data protection, compliance Industry: healthcare Location: München Date: until
Stefan Hessel

Das medical.device.forum ist für Verantwortliche aus den Bereichen Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Risiko- und Produktmanagement konzipiert und bietet Umsetzungshilfen zu aktuellen regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte.

Das Forum thematisiert nicht nur die rechtskonforme Umsetzung der MDR, sondern beschäftigt sich auch mit regulatorischen Aspekten der Digitalisierung bei Medizinprodukten, wie KI, DIGA, Interoperabilität und EU Data Act. Erhalten Sie umfassende Informationen von Behördenvertretern, TÜV SÜD-Experten, Medizinprodukteherstellern und Rechtsanwälten.

Die Tagung richtet sich an:

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten
  • Behördenvertreter
  • Clinical Research Organizations im Medizinprodukteumfeld

Treffen Sie Stefan Hessel am 13.05 um 13:15 Uhr zu folgenden Vorträgen:

Die Funkanlagen-Richtlinie RED für vernetzte Medizinprodukte

  • Änderung der Funkanlagenrichtlinie – welche Produkte fallen unter die Funkanlagen-Richtlinie?
  • Anforderungen an Risikomanagement, Konformitätsbewertungsverfahren etc.

Die neue Cybersecurity-Norm IEC 81001-5-1

  • IT-Sichrheit im Software-Lebenszyklus

Weiterführende Informationen zu Anmeldung und Programm finden Sie hier.