Die sachkundige Person

Kategorie: Compliance Branche: Healthcare, Kosmetik Ort: Mannheim Datum: bis

Aufgaben – Pflichten - Verantwortlichkeiten

Das Seminar informiert über Pflichten, Verantwortlichkeiten und Befugnisse der sachkundigen Person (Qualified Person). Die in der EU-Gesetzgebung schon seit 1975 etablierte Qualified Person ist nun auch in den deutschen Regelwerken als sachkundige Person verankert.

Unter anderem hat die sachkundige Person sich zu vergewissern, dass 

  • die eingesetzten Wirkstoffe GMP-gerecht hergestellt wurden
  • alle Lieferanten und Lohnhersteller qualifiziert sind
  • alle qualitätskritischen Systeme validiert sind
  • alle Abweichungen und OOS-Fälle nachverfolgt und geklärt werden

Miriam Schuh wird insbesondere über die Haftung der sachkundigen Person informieren.

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Eine Veranstaltung von CONCEPT HEIDELBERG