medical.device.forum

Das medical.device.forum ist für Ver­ant­wort­li­che aus den Berei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment, Regu­la­to­ry Affairs, Risiko- und Pro­dukt­ma­nage­ment kon­zi­piert und bie­tet Umset­zungs­hil­fen zu aktu­el­len regu­la­to­ri­schen Vor­ga­ben für Medizinprodukte.

Das Forum the­ma­ti­siert nicht nur die rechts­kon­for­me Umset­zung der MDR, son­dern beschäf­tigt sich auch mit regu­la­to­ri­schen Aspek­ten der Digi­ta­li­sie­rung bei Medi­zin­pro­duk­ten, wie KI, DIGA, Inter­ope­ra­bi­li­tät und EU Data Act. Erhal­ten Sie umfas­sen­de Infor­ma­tio­nen von Behör­den­ver­tre­tern, TÜV SÜD-Experten, Medi­zin­pro­dukte­her­stel­lern und Rechtsanwälten.

Die Tagung rich­tet sich an:

• Her­stel­ler von Medizinprodukten
• Inver­kehr­brin­ger und Betrei­ber von Medizinprodukten
• Behör­den­ver­tre­ter
• Cli­ni­cal Rese­arch Orga­niza­ti­ons im Medizinprodukteumfeld

Tref­fen Sie Ste­fan Hes­sel am 13.05 um 13:15 Uhr zu fol­gen­den Vorträgen:

Die Funkanlagen-Richtlinie RED für ver­netz­te Medizinprodukte

• Ände­rung der Funk­an­la­gen­richt­li­nie – wel­che Pro­duk­te fal­len unter die Funkanlagen-Richtlinie?
• Anfor­de­run­gen an Risi­ko­ma­nage­ment, Kon­for­mi­täts­be­wer­tungs­ver­fah­ren etc.

Die neue Cybersecurity-Norm IEC 81001–5‑1

• IT-Sichrheit im Software-Lebenszyklus

Wei­ter­füh­ren­de Infor­ma­tio­nen zu Anmel­dung und Pro­gramm fin­den Sie hier.