News

EUDAMED – Bereitstellung des Actor Registration Module bereits Anfang Dezember 2020 geplant

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Bei EUDAMED handelt es sich um eine produkt- und produzentenbezogene Datenbank, in die Hersteller von Medizinprodukten innerhalb der EU in Form der mehr...

Viele KMU sehen sich mit großen Herausforderungen konfrontiert

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Miriam Schuh im Interview mit Pharma Relations über die Medical Device Regulation (MDR) mehr...

MDR – Anzahl der Benannten Stellen steigt

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Die aktuelle Entwicklung der Anzahl der Benannten Stellen unter MDR schreitet in diesem Jahr mit einem höheren Tempo voran mehr...

"Hard Brexit" und seine Auswirkungen auf die Medizinproduktebranche

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Der Brexit hat branchenübergreifende Auswirkungen und trifft somit auch Medizinproduktehersteller, ihre Vertriebsmöglichkeiten in Großbritannien mehr...

Referentenentwurf zum ElektroG: Kennzeichnungs- und Rücknahmepflicht für gewerblich genutzte Geräte?

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Konsumgüter, Maschinenbau, Automotive Autor: Philipp Reusch Datum: 2020

Die Bundesregierung plant die Anpassung des Elektrogesetzes. Derzeit liegt ein Referentenentwurf vor, der unter anderem vorsieht, dass Hersteller mehr...

Untersuchungspflichten eines Händlers?!

Kategorie: Vertragsrecht , Produktsicherheit , Produkthaftung Branche: Konsumgüter Autor: Philipp Reusch , Marie Neumann Datum: 2020

Einen Händler trifft keine generelle Untersuchungspflicht auf eine gefahrenfreie Beschaffenheit seiner Verkaufsobjekte, wenn diese fremdproduziert mehr...

Wirtschaftsministerium plant einheitliches Marktüberwachungsgesetz

Kategorie: Produktsicherheit , Produkthaftung , Compliance Branche: Konsumgüter, Automotive, Maschinenbau Autor: Philipp Reusch Datum: 2020

Das Gesetz zur Neuordnung der Marktüberwachung dient der Umsetzung der kürzlich erlassenen EU-Verordnung 2019/1020. Die Regelungen sollen national mehr...

ISO 14155:2020 – Klinische Evidenz spielt eine größere Rolle als zuvor

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Die ISO 14155:2020 ist die dritte Ausgabe des Referenzstandards ISO 14155 für die Konzeption, Durchführung, Aufzeichnung und Berichterstattung von mehr...

Von REACH zu POP: Gilt nun ein völliges PFOA-Verbot?

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit Branche: Konsumgüter, Maschinenbau, Healthcare, Automotive Autor: Daniel Wuhrmann Datum: 2020

Der Stoff Perfluoroctansäure (PFOA) war bisher in der REACH-Verordnung geregelt. Nun wurde der Stoff in die POP-Verordnung aufgenommen; der Eintrag mehr...