News

Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung von Produkten nach dem Inverkehrbringen?

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit Branche: Maschinenbau, Automotive Autor: Philipp Reusch Datum: 2019

Die Harmonisierungsvorschriften enthalten klare Vorgaben dazu, in welcher Reihenfolge die Konformität einer Maschine sichergestellt und zu welchem mehr...

CE-Kennzeichnung für Gesundheits- und Medizin-Apps?

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit , Produkthaftung Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2019

Mit der „neuen“, im Mai des vergangenen Jahres in Kraft getretenen Medical Device Regulationstellt sich die Frage, wie sog. Gesundheits- oder Medical mehr...

Der digitale Zwilling

Kategorie: Future Law , Produktsicherheit , Produkthaftung Branche: Konsumgüter, Maschinenbau, Automotive Autor: Philipp Reusch Datum: 2019

virtuality beats reality? Ein Ausblick auf die Entwicklung der Produktionsprozesse im Zuge von Industrie 4.0. Artikel von Philipp Reusch in der mehr...

Updates 2019: neue VDA-Vorgaben

Kategorie: Produktsicherheit , Produkthaftung , Vertragsrecht Branche: Automotive Autor: Daniel Wuhrmann Datum: 2019

VDA-Bände zum Dokumentenmanagement und zur FMEA. Die neuen VDA-Vorgaben zur Dokumentierung von Informationen und zur FMEA stellen die mehr...

MDR, IVDR, Re-Zert ISO 13485

Kategorie: Vertragsrecht , Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2019

Medizinproduktehersteller auch in 2019 gefordert! In 2019 gilt es, den eingeschlagenen Weg konsequent weiterzuverfolgen und sowohl die eigene mehr...

PIP-Skandal – Never Ending Story!

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Neues Verfahren gegen den TÜV Rheinland – Auswirkungen für Benannte Stellen von Medizinprodukteherstellern? mehr...

Marktüberwachungsbehörden – die Wächter des Binnenmarkts?

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit Branche: Automotive Autor: Daniel Wuhrmann Datum: 2018

Marktüberwachungsbehörden müssen intensiver durchgreifen und Verstöße härter sanktionieren, um unsichere Produkte vom Markt fernzuhalten. Artikel von mehr...

Was Hersteller von Geräten mit Batteriebetrieb beachten müssen

Kategorie: Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Sicherheit für batteriebetriebene Medizinprodukte. Wenn ein Hersteller für sein Gerät vorsieht, dass dieses seine Energie aus Batterien bezieht, muss mehr...

Der „Digital Twin“ in der Medizin

Kategorie: Future Law , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Patient und Medizinprodukt als Simulation. Ein „digitaler Zwilling“ von Patienten kann die mit einer Behandlung verbundenen Risiken mindern und mehr...