News

Update zu Brexit-Folgen für die Medizinprodukteindustrie

Kategorie: Produktsicherheit , Produkthaftung , Compliance Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Der Austritt des Vereinigten Königreichs aus der EU am 31.01.2020 hat auch für die Medizinprodukteindustrie weitreichende Folgen mehr...

REACH-Verordnung: 11 neue Stoffe in Anhang XIV aufgenommen

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Compliance Branche: Maschinenbau, Konsumgüter Autor: Philipp Reusch , Jonas Hellinger Datum: 2020

Anhang XIV der REACH-Verordnung wurde um 11 neue Stoffe erweitert. Diese Stoffe unterliegen damit künftigen Restriktionen mehr...

Geltung der MDR auch für Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare, Konsumgüter Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Der nahe Geltungsbeginn der Medical Device Regulation am 26. Mai 2020 hält die Medizinproduktebranche derzeit in Atem. Hersteller klassischer mehr...

COVID-19 und der Schutz der persönlichen Schutzausrüstung

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare, Konsumgüter Autor: Miriam Schuh , Philipp Reusch , Dennis Bernhardt Datum: 2020

Die EU-Kommission definiert einheitliche Anforderungen für den Export von persönlicher Schutzausrüstung aus der EU mehr...

Marktüberwachung und Konformität im Kontext von COVID-19

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit Branche: Healthcare, Konsumgüter Autor: Philipp Reusch , Miriam Schuh , Dennis Bernhardt Datum: 2020

Durch den weltweiten COVID-19-Ausbruch sowie die rasante Ausbreitung des Virus innerhalb der EU ist der Bedarf nach persönlicher Schutzausrüstung mehr...

Risikoverteilung bei Corona-bedingten Handelsbeeinträchtigungen

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Maschinenbau, Konsumgüter, Automotive, Healthcare Autor: Philipp Reusch , Laura Kleiner Datum: 2020

Die Coronavirus-Pandemie beeinträchtigt neben dem öffentlichen Leben auch den internationalen Handel. Wie sich unterbrochene Lieferketten auf die mehr...

Flatten the Curve – aufgrund des Corona-Virus sagen wir bis auf Weiteres unsere Veranstaltungen ab.

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Cybersecurity , Datenschutz , Compliance , Rückrufmanagement , Versicherungsrecht , Vertragsrecht Branche: Corporate News Autor: Philipp Reusch , Miriam Schuh , Dr. Carlo Piltz , Daniel Wuhrmann Datum: 2020

Bis auf Weiteres sagen wir unsere Veranstaltungen ab und verlegen den Geschäftsbetrieb soweit möglich ins Homeoffice. mehr...

Bremst die Regulierung die Digital-Health-Branche?

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Miriam Schuh über die Auswirkungen der neuen europäischen Richtlinien MDR und IVDR auf die Hersteller von Medizinprodukten mehr...

MDR: neue Pflichten für Importeure von Medizinprodukten

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Compliance Branche: Healthcare, Konsumgüter Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Die MDR definiert erstmals allgemeine Verpflichtungen der verschiedenen Wirtschaftsakteure innerhalb der Medizintechnik-Branche, einschließlich der mehr...