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Bei EUDAMED handelt es sich um eine produkt- und produzentenbezogene Datenbank, in die Hersteller von Medizinprodukten innerhalb der EU in Form der mehr...

Miriam Schuh im Interview mit Pharma Relations über die Medical Device Regulation (MDR) mehr...

Die aktuelle Entwicklung der Anzahl der Benannten Stellen unter MDR schreitet in diesem Jahr mit einem höheren Tempo voran mehr...

Der Brexit hat branchenübergreifende Auswirkungen und trifft somit auch Medizinproduktehersteller, ihre Vertriebsmöglichkeiten in Großbritannien mehr...

Einen Händler trifft keine generelle Untersuchungspflicht auf eine gefahrenfreie Beschaffenheit seiner Verkaufsobjekte, wenn diese fremdproduziert mehr...

Das Gesetz zur Neuordnung der Marktüberwachung dient der Umsetzung der kürzlich erlassenen EU-Verordnung 2019/1020. Die Regelungen sollen national mehr...

Ab dem 1. Oktober dürfen nur noch Atemschutzmasken auf dem deutschen Markt bereitgestellt werden, die vollständig in Übereinstimmung mit den mehr...

Mit DVG und DiGAV sollen "Apps auf Rezept" Wirklichkeit werden. Voraussetzung ist, dass Hersteller positive Versorgungseffekte durch ihre Medical mehr...

Mutual Recognition Agreements stellen Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsbewertungen dar und dienen insbesondere der mehr...