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Werberechtliche Vorgaben für mHealth-Anwendungen

Kategorie: Produkthaftung Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

mHealth-Anwendungen sind je nach Zweckbestimmung des Herstellers als Medizinprodukt zu qualifizieren. Für das Bewerben von Medizinprodukten sind die mehr...

Wer haftet für digitale Produkte?

Kategorie: Cybersecurity , Future Law Branche: Mobility, Konsumgüter, Healthcare Autor: Philipp Reusch Datum: 2018

EU Cybersecurity Act gegen Cyber-Resilienz und Viruswelle. Artikel von Philipp Reusch auf computerwoche.de mehr...

Historie und Haftung der Sachkundigen Person

Kategorie: Compliance , Produkthaftung Branche: Healthcare, Kosmetik Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV. Veröffentlichung von Miriam Schuh in "Die Qualified Person", 2. Auflage 2018 mehr...

Software als Medizinprodukt

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Future Law Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Für die Qualifikation von Software als Medizinprodukt ist es nicht relevant, ob diese unmittelbar im oder am Körper wirkt. Entscheidend sind allein mehr...

Rückrufkostenversicherung – worauf müssen Hersteller achten?

Kategorie: Rückrufmanagement , Produkthaftung , Versicherungsrecht Branche: Konsumgüter, Kosmetik, Healthcare Autor: Philipp Reusch Datum: 2018

Pflegebettenurteil und Rückrufkostenversicherung – worauf müssen Hersteller achten? Dritter und letzter Beitrag unserer Reihe zum mehr...

FDA-Rückruf wegen vorzeitig entladener Batterien

Kategorie: Rückrufmanagement Branche: Healthcare, Kosmetik Autor: Miriam Schuh Datum: 2018

Im Herbst 2017 musste Abbott Laboratories nach Aufforderung der FDA einen Rückruf implantierbarer Defibrillatoren durchführen. Ein Kommentar von mehr...

Kennzeichnungspflichten von Verbraucherprodukten

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Konsumgüter, Kosmetik, Healthcare Autor: Philipp Reusch Datum: 2017

gemäß Produktsicherheitsgesetz. Ein Verstoß gegen produktsicherheitsrechtliche Kennzeichnungspflichten kann weitreichende Konsequenzen nach sich mehr...

Verschärfte Anforderungen an Hersteller und erhöhte Haftungsrisiken

Kategorie: Compliance , Produkthaftung Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2017

Medical Device Regulation (MDR): Klassifizierung, Qualitätsmanagement, UDI-Kennzeichnung und Haftung. Ein Artikel von Miriam Schuh in der Rubrik mehr...

Status Quo der „Delegated & Implementing Acts“

Kategorie: Compliance Branche: Healthcare, Kosmetik Autor: Miriam Schuh Datum: 2017

Medical Device Regulation: Status Quo der „Delegated & Implementing Acts“. Nach Inkrafttreten der neuen EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) am mehr...