reusch­law White­pa­per: Sustainability-Anforderungen an Medi­zin­pro­duk­te und IVD

360°Compliance für Medizinprodukte

Die Bedeu­tung von Nach­hal­tig­keit nimmt auch in der Medi­zin­technik­bran­che ste­tig zu und wird durch den Euro­pean Green Deal sowie stren­ge­re Vor­ga­ben der MDR (Ver­ord­nung (EU) 2017/745) und IVDR (Ver­ord­nung (EU) 2017/746) zu einer regu­la­to­ri­schen und wirt­schaft­li­chen Not­wen­dig­keit. Umwelt­freund­li­che Mate­ria­li­en, res­sour­cen­scho­nen­de Pro­duk­ti­on und eine nach­hal­ti­ge Ent­sor­gung rücken immer stär­ker in den Fokus.

Unser aktu­el­les White­pa­per bie­tet einen Über­blick über die maß­geb­li­chen regu­la­to­ri­schen Ent­wick­lun­gen in die­sem Bereich.

Im Fokus ste­hen ins­be­son­de­re fol­gen­de EU-Verordnungen und Richtlinien:

• Ökodesign-Verordnung (EU) 2024/1781
• Ent­wal­dungs­ver­ord­nung (EU) 2023/1115
• Bat­te­rie­ver­ord­nung (EU) 2023/1542
• WEEE-Richtlinie (EU) 2012/19

Ver­stö­ße gegen die­se Regel­wer­ke kön­nen schwer­wie­gen­de Kon­se­quen­zen wie Geld­bu­ßen, zivil­recht­li­che Haf­tung, Ver­kaufs­ver­bo­te, Pro­dukt­rück­ru­fe und Repu­ta­ti­ons­schä­den nach sich zie­hen. Um die­se Risi­ken zu mini­mie­ren, emp­fiehlt sich die Ein­füh­rung eines 360°-Compliance-Management-Systems und eines sys­te­ma­ti­schen Legal Moni­to­ring Updates. 

Erfah­ren Sie mehr über die aktu­el­len und zukünf­ti­gen Nach­hal­tig­keits­an­for­de­run­gen für Medi­zin­pro­duk­te und IVD in unse­rem aus­führ­li­chen Whitepaper.

Das voll­stän­di­ge White­pa­per fin­den Sie hier zum Download.