MDR und PPWR: Verpackungen von Medizinprodukten zwischen Nachhaltigkeit und Compliance
Mit der PPWR kommen auf Hersteller von Medizinprodukten neue Anforderungen an die Gestaltung und den Umgang mit Verpackungen zu. Gleichzeitig müssen die bestehenden Vorgaben der MDR, insbesondere im Hinblick auf Sicherheit, Leistungsfähigkeit und gegebenenfalls Sterilität, weiterhin erfüllt werden. In der Praxis entstehen damit wichtige Schnittstellen zwischen Nachhaltigkeitsanforderungen und bestehender Product Compliance.
Bei der regularia 2027 beleuchtet Anna Piroth in ihrem Vortrag “MDR und PPWR: Verpackungen von Medizinprodukten zwischen Nachhaltigkeit und Compliance” um 11 Uhr auf der Green Stage, was die neuen Vorgaben konkret für die Medizintechnik bedeuten. Im Mittelpunkt stehen unter anderem Anforderungen an Verpackungsminimierung, Recyclingfähigkeit, Kennzeichnung und den Einsatz von Rezyklaten sowie deren Zusammenspiel mit den Vorgaben der MDR.
Anhand typischer Fallkonstellationen zeigt sie auf, welche regulatorischen Aspekte bei Änderungen von Verpackungen berücksichtigt werden müssen und welche Auswirkungen sich unter anderem auf technische Dokumentation, Risikomanagement, Änderungsmanagement und Lieferketten ergeben können. Darüber hinaus geht sie auf die Rollen und Verantwortlichkeiten der beteiligten Wirtschaftsakteure ein.
Der Vortrag gibt Herstellern und weiteren Akteuren der Medizintechnikbranche praxisnahe Ansätze an die Hand, um die Anforderungen der PPWR frühzeitig in bestehende Qualitäts- und Compliance-Prozesse einzubeziehen.
Die regularia ist der Branchentreff für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement und bringt unter anderem Unternehmen, Dienstleister, Lösungsanbieter sowie Vertreter Benannter Stellen zusammen. Weitere Informationen zum Programm finden Sie hier.
Veranstaltet wird die regularia von MedicalMountains in Kooperation mit BIOPRO Baden-Württemberg GmbH.
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