News

EUDAMED – Bereitstellung des Actor Registration Module bereits Anfang Dezember 2020 geplant

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Bei EUDAMED handelt es sich um eine produkt- und produzentenbezogene Datenbank, in die Hersteller von Medizinprodukten innerhalb der EU in Form der mehr...

Industrie 4.0: der rechtliche Schutz von maschinengenerierten Daten

Kategorie: Cybersecurity , Datenschutz , Vertragsrecht Branche: Automotive, Maschinenbau, Healthcare, Konsumgüter, Railway Autor: Stefan Hessel Datum: 2020

Der wirtschaftliche Wert von Daten aus Produktionsprozessen (sog. maschinengenerierte Daten) nimmt stark zu. Daher besteht für Unternehmen vermehrt mehr...

Viele KMU sehen sich mit großen Herausforderungen konfrontiert

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Miriam Schuh im Interview mit Pharma Relations über die Medical Device Regulation (MDR) mehr...

Rechtlicher Schutz maschinengenerierter Daten

Kategorie: Datenschutz Branche: Automotive, Maschinenbau, Konsumgüter Autor: Stefan Hessel Datum: 2020

Stefan Hessel und Lena Leffer über den rechtlichen Schutz machinengenerierte Daten und die Notwendigkeit, Daten Produktionsprozessen vor mehr...

MDR – Anzahl der Benannten Stellen steigt

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Die aktuelle Entwicklung der Anzahl der Benannten Stellen unter MDR schreitet in diesem Jahr mit einem höheren Tempo voran mehr...

Bitkom-Leitfaden zur Sicherheit softwarebasierter Produkte

Kategorie: Cybersecurity , Datenschutz Branche: Konsumgüter, Healthcare, Automotive Autor: Stefan Hessel Datum: 2020

Stefan Hessel als Co-Autor im aktuellen Bitkom-Leitfaden über Digitalisierung im Berufs- und Privatleben und der damit entstehenden Omnipräsenz mehr...

Der Auftragsverarbeiter im Fokus der Datenschutzaufsicht: Wann ist seine Inanspruchnahme zulässig?

Kategorie: Datenschutz , Cybersecurity Branche: Automotive, Healthcare, Konsumgüter Autor: Stefan Hessel Datum: 2020

Die DSGVO überträgt den Aufsichtsbehörden in Art. 58 DSGVO umfangreiche Befugnisse, mit denen sie die Umsetzung und Einhaltung des Datenschutzrechts mehr...

"Hard Brexit" und seine Auswirkungen auf die Medizinproduktebranche

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2020

Der Brexit hat branchenübergreifende Auswirkungen und trifft somit auch Medizinproduktehersteller, ihre Vertriebsmöglichkeiten in Großbritannien mehr...

Referentenentwurf zum ElektroG: Kennzeichnungs- und Rücknahmepflicht für gewerblich genutzte Geräte?

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Konsumgüter, Maschinenbau, Automotive Autor: Philipp Reusch Datum: 2020

Die Bundesregierung plant die Anpassung des Elektrogesetzes. Derzeit liegt ein Referentenentwurf vor, der unter anderem vorsieht, dass Hersteller mehr...