News

Revision der Spielzeugrichtlinie

Kategorie: Produkthaftung , Produktsicherheit , Compliance Branche: Konsumgüter Autor: Miriam Schuh Datum: 2021

Derzeit definiert die Richtlinie 2009/48/EG über die Sicherheit von Spielzeug (Spielzeugrichtlinie) die Anforderungen, die Spielzeug erfüllen muss, um mehr...

IT-Sicherheitsgesetz 2.0: BSI veröffentlicht neue Hinweise für Unternehmen

Kategorie: Compliance , Cybersecurity Branche: Mobility, Konsumgüter, Maschinenbau, Healthcare Autor: Stefan Hessel Datum: 2021

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat aktuelle Hinweise für Unternehmen im besonderen öffentlichen Interesse (UBI) mehr...

Das neue IT-Sicherheitsgesetz 2.0 – ein Überblick

Kategorie: Compliance , Cybersecurity , Produktsicherheit Branche: Mobility, Konsumgüter, Maschinenbau, Healthcare Autor: Stefan Hessel Datum: 2021

Das Sicherheitsgesetz 2.0 führt neben neuen Kompetenzen für das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) auch zahlreiche neue mehr...

Entwürfe für die neue Maschinen- und KI-Verordnung

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit , Produkthaftung Branche: Maschinenbau Autor: Philipp Reusch Datum: 2021

Die bisherigen Diskussionen rund um die Entwürfe der Maschinenverordnung und der mit ihr verknüpften, ebenfalls im Entwurf befindlichen KI-Verordnung mehr...

Notwendigkeit klinischer Prüfungen nach MDR

Kategorie: Produktsicherheit , Produkthaftung , Compliance Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2021

Mit Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) am 26. Mai 2021 sind die Anforderungen an die klinische Evidenz innerhalb des mehr...

Supply Chain Cybersecurity

Kategorie: Rückrufmanagement , Cybersecurity , Compliance , Datenschutz Branche: Mobility, Konsumgüter, Maschinenbau, Healthcare Autor: Stefan Hessel , Karin Potel Datum: 2021

Lieferketten (Supply Chains) geraten vermehrt in den Fokus von Cyberangriffen. Supply Chain Cybersecurity gewinnt daher verstärkt an Bedeutung mehr...

Statusupdate zum Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz

Kategorie: Vertragsrecht , Compliance , Produkthaftung , Produktsicherheit Branche: Maschinenbau, Healthcare, Konsumgüter, Mobility Autor: Daniel Wuhrmann , Thorsten Deeg Datum: 2021

Durch das Lieferkettengesetz sollen Unternehmen für Verletzungen von Menschenrechten innerhalb ihrer Lieferkette verantwortlich gemacht werden können. mehr...

Maschinen ohne CE-Kennzeichnung – die Verwaltungspraxis bei formaler Nichtkonformität

Kategorie: Produktsicherheit , Compliance Branche: Maschinenbau Autor: Philipp Reusch , Saskia Wittbrodt Datum: 2021

Betreiber von Maschinen, die formal nicht konform sind, weil die CE-Kennzeichnung fehlt, können nicht zur nachträglichen Konformitätsbewertung und mehr...

IVD-Leistungsbewertungsprüfung mit "Restproben"?

Kategorie: Compliance , Produktsicherheit , Produkthaftung Branche: Healthcare Autor: Miriam Schuh Datum: 2021

Kurz vor Geltungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika ("IVDR") benötigen IVD-Hersteller eine Vielzahl von Probenmaterial, um mehr...