Medizinprodukte und Chemikalien in der Medizintechnologie – Der Einfluss der PFAS-Problematik auf die MDR
Chemikalien sind heutzutage in unzähligen Medizinprodukten vorhanden, doch das PFAS-Verbot wirft in diesem Zusammenhang viele Frage auf. PFAS werden aufgrund ihrer Beständigkeit, ihrer Biokompatibilität sowie thermischer, elektrischer und chemischer Stabilität in einer Vielzahl von Medizinprodukten verwendet. Besonders in den letzten Jahren hat die Verwendung von PFAS in Medizinprodukten zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. Da diese Chemikalien schwerwiegende gesundheitliche und ökologische Auswirkungen haben, ist es besonders wichtig die Auswirkungen der PFAS-Problematik auf die MDR zu verstehen.
Welche Anpassungen müssen große und kleine Unternehmen hinsichtlich des Verbotes der PFAS in der Praxis beachten? Wie erfolgt in diesem Zusammenhang eine konkrete Risikobewertung solcher chemischer, physikalischer und biologischeren Medizinprodukte? Welche Rolle spielen hierbei bestimmte Informations- und Registrierungspflichten, wie die MDR, REACH, CLP, POP und RoHS? Wie sehen zukünftige, rechtlichen Entwicklungen hinsichtlich der PFAS-Thematik aus?
Ab 12:00 Uhr erwarten Sie im bekannten Business-Lunch-Format spannende Impulsvorträge, diesmal zum Leitthema: “Medizinprodukte und Chemikalien in der Medizintechnologie – Der Einfluss der PFAS-Problematik auf die MDR”.
Miriam Schuh spricht hier um 12:40 Uhr zum Thema “Rechtliche Anforderungen an Chemikalien in Medizinprodukten”.
Der 38. MedTech-Dialog ist eine Präsenzveranstaltung der Mannheim Medical Technology in Kooperation mit der PricewaterhouseCoopers GmbH.
Weitere Informationen zum Programm und zur Anmeldung finden Sie hier.
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