BVMed-Akademie: Cyber Resi­li­ence Act

Neue Anfor­de­run­gen an die Cyber­si­cher­heit von Produkten 

Her­aus­for­de­run­gen für die MedTech-Branche – BVMed-Akademie

Der Cyber Resi­li­ence Act (CRA) ver­schärft die Anfor­de­run­gen an die Cyber­si­cher­heit von Pro­duk­ten mit digi­ta­len Ele­men­ten deut­lich. Auch Her­stel­ler in der MedTech-Branche kön­nen betrof­fen sein. Für Impor­teu­re und Händ­ler gel­ten abge­stuf­te Pflichten.

Der CRA ist am 10. Dezem­ber 2024 in Kraft getre­ten. Nach einer Über­gangs­frist von nur 36 Mona­ten müs­sen alle stren­gen Anfor­de­run­gen des CRA an die Cyber­si­cher­heit von Pro­duk­ten erfüllt wer­den. Bestimm­te Anfor­de­run­gen, wie z.B. eine Mel­de­pflicht für Her­stel­ler, gel­ten schon ab dem Sep­tem­ber 2026.

Unter­neh­men, die gegen den CRA ver­sto­ßen, müs­sen mit Buß­gel­dern von bis zu 15 Mio. Euro oder 2,5 Pro­zent ihres welt­wei­ten Jah­res­um­sat­zes rech­nen. Dar­über hin­aus sind die Markt­über­wa­chungs­be­hör­den befugt, ein­schnei­den­de Maß­nah­men, wie z.B, Unter­su­chun­gen oder Pro­dukt­war­nun­gen, zu ergreifen.

Vor die­sem Hin­ter­grund spricht Chris­ti­na Kie­fer in dem Vor­trag über fol­gen­de Kernthemen:

• Cyber Resi­li­ence Act (CRA)
  • Ein­füh­rung
  • Wer ist betroffen?
  • Wel­che Pflich­ten gelten? 
  • Wie erfolgt die Umsetzung? 
• CRA und MedTech-Branche 
  • Anwen­dungs­be­reich
  • Beson­der­hei­ten
  • Cyber­si­cher­heit in der Lieferkette

Die Ziel­grup­pe des Web­i­nars sind Beschäf­tig­te der MedTech-Branche, die (ana­lo­ge oder digi­ta­le) Pro­duk­te ent­wi­ckeln sowie regu­la­to­risch beglei­ten. Die Ver­an­stal­tung bie­tet einen Ein­blick in den CRA, stellt die Aus­wir­kun­gen auf die MedTech-Branche dar und zeigt auf, wel­che Maß­nah­men in der Pra­xis ergrif­fen wer­den soll­ten, um die neu­en Anfor­de­run­gen frist­ge­recht zu erfüllen.

Das Web­i­nar ist eine Ver­an­stal­tung der BVMed-Akademie. Anmel­dun­gen sind bis zum 3. April 2025 mög­lich. Wei­te­re Infor­ma­tio­nen zum Web­i­nar und zur Anmel­dung fin­den Sie hier.