Die heise-Konferenz für Medizintechnik
Die MedConf Herbst bringt am 24. und 25. November 2026 die Medizintechnikbranche in München-Unterhaching zusammen. Thematische Schwerpunkte sind Requirements Engineering und KI in der Medizintechnik, ergänzt um zentrale Themen wie Normen und Richtlinien, Software- und Geräteentwicklung sowie Usability.
Fachvorträge, Intensiv-Coachings und ein Experten-Panel bieten Gelegenheit, aktuelle Entwicklungen zu diskutieren und sich mit Branchenexperten auszutauschen.
Christina Ziegler-Kiefer wird hier am 25. November um 11:35 Uhr einen Vortrag zum Thema “KI-Verordnung in der Medizintechnik: Anforderungen verstehen und umsetzen” halten.
Künstliche Intelligenz (KI) bietet der Medizintechnik erhebliche Innovationspotenziale. Gleichzeitig sehen sich Hersteller einer sich dynamisch entwickelnden Regulierung gegenüber. So gelten mit der KI-Verordnung erstmals umfassende Anforderungen an KI-Systeme und ‑Modelle, während die laufende MDR-Revision und die im Rahmen des Digital Omnibus diskutierten Anpassungen die Schnittstellen zwischen den europäischen Digital- und Produktsicherheitsvorschriften neu ordnen.
Der Vortrag zeigt, welche konkreten Auswirkungen diese Entwicklungen auf Hersteller von KI-gestützten Produkten haben. Im Fokus stehen die Anforderungen der KI-Verordnung, insbesondere an Risikomanagement, Daten- und Qualitätsmanagement, Transparenz, menschliche Aufsicht und Cybersicherheit, sowie deren Zusammenspiel mit den bestehenden Vorgaben des Medizinprodukterechts. Zudem werden die Auswirkungen auf die Lieferkette beleuchtet. Darüber hinaus werden die geplanten Änderungen der MDR sowie aktuelle Entwicklungen auf europäischer Ebene eingeordnet.
Anhand von Praxisfällen wird aufgezeigt, welche Prozesse Unternehmen anpassen müssen, wo regulatorische Synergien genutzt werden können und welche Umsetzungsfehler vermieden werden sollten. Die Teilnehmenden erhalten einen kompakten Überblick über die aktuellen Entwicklungen sowie Handlungsempfehlungen für eine effiziente Umsetzung der neuen Anforderungen.
Die Konferenz ist eine Veranstaltung der heise conferences GmbH. Weitere Informationen zum Programm und zur Anmeldung finden Sie hier.
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