Busi­ness Brunch – Count­down für MDR / IVDR Compliance

Der Count­down läuft! In schon gut einem Jahr müs­sen Medi­zin­pro­dukte­her­stel­ler ihre Pro­duk­te und ihre Unter­neh­men MDR kon­form auf­ge­stellt haben. Ent­wick­lung, Pro­duk­ti­on, Inver­kehr­brin­gen und Pro­dukt­be­ob­ach­tung von Medi­zin­pro­duk­ten müs­sen ab dem 26. Mai 2020 grund­sätz­lich nach den Regeln der MDR erfol­gen – dies gilt sowohl für medi­zi­ni­sche Hard­ware als auch Software. 

• Was gilt es für die Koope­ra­ti­on mit Ent­wick­lungs­part­nern, Lie­fe­ran­ten und Händ­lern zu beachten?
• Was ändert sich in Bezug auf kli­ni­sche Stu­di­en, Tech­ni­sche Doku­men­ta­ti­on und Produktüberwachung?
• Wel­che Fol­gen hat die MDR für eHe­alth und die Ent­wick­lung von Medi­cal Apps?
• Was gilt für Soft­ware als Medizinprodukt?
• Und wie wir­ken sich die Regeln der MDR auf die Haf­tungs­ri­si­ken von Her­stel­lern aus? 

Wir möch­ten unse­ren Busi­ness Brunch am 3. Mai 2019 dazu nut­zen, die­se und wei­te­re Fra­gen mit Ihnen zu dis­ku­tie­ren und freu­en uns auf einen inten­si­ven Austausch.

Loca­ti­on

Fol­der

Agen­da