Business Brunch - Countdown für MDR / IVDR Compliance

Kategorie: Cybersecurity, Produktsicherheit, Vertragsrecht Branche: Healthcare Ort: Berlin Datum:

Der Countdown läuft! In schon gut einem Jahr müssen Medizinproduktehersteller ihre Produkte und ihre Unternehmen MDR konform aufgestellt haben. Entwicklung, Produktion, Inverkehrbringen und Produktbeobachtung von Medizinprodukten müssen ab dem 26. Mai 2020 grundsätzlich nach den Regeln der MDR erfolgen – dies gilt sowohl für medizinische Hardware als auch Software. 

  • Was gilt es für die Kooperation mit Entwicklungspartnern, Lieferanten und Händlern zu beachten?
  • Was ändert sich in Bezug auf klinische Studien, Technische Dokumentation und Produktüberwachung?
  • Welche Folgen hat die MDR für eHealth und die Entwicklung von Medical Apps?
  • Was gilt für Software als Medizinprodukt?
  • Und wie wirken sich die Regeln der MDR auf die Haftungsrisiken von Herstellern aus? 

Wir möchten unseren Business Brunch am 3. Mai 2019 dazu nutzen, diese und weitere Fragen mit Ihnen zu diskutieren und freuen uns auf einen intensiven Austausch.

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