His­to­rie und Haf­tung der Sach­kun­di­gen Person

phar­ma tech­no­lo­gie journal

Ver­öf­fent­li­chung von Miri­am Schuh in “Die Qua­li­fied Per­son”, 2. Auf­la­ge 2018

Auf­ga­ben, Pflich­ten und Ver­ant­wort­lich­kei­ten nach AMG und AMWHV

Miri­am Schuh befasst sich Ihrem Bei­trag mit der Haf­tung der Sach­kun­di­gen Per­son und erläutert

• Haf­tungs­grund­la­gen,
• Haf­tungs­um­fang und Möglichkeiten,
• Begren­zung eige­ner Haftungsrisiken

Denn Arz­nei­mit­tel­her­stel­ler bedür­fen zwin­gend einer Sach­kun­di­gen Per­son, die die Gesamt­ver­ant­wor­tung für die Her­stel­lung und die Qua­li­täts­kon­trol­le von Arz­nei­mit­teln trägt. Neben dem Unter­neh­men selbst hat auch die Sach­kun­di­ge Per­son alle erfor­der­li­chen Vor­sichts­maß­nah­men zu tref­fen, um eine Gefähr­dung der Ver­brau­cher zu vermeiden.

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