Medi­cal Device Regulation

Die neue MDR

ein Kom­men­tar von Miri­am Schuh im Community-Portal von DeviceMed

Seit dem 5. Mai 2017 ist sie amt­lich: die neue euro­päi­sche Medi­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung (MDR) wur­de zusam­men mit der Ver­ord­nung für IVD im Amts­blatt der EU bekannt gemacht. Wir hat­ten dar­über bereits berichtet.

Miri­am Schuh wur­de zur neu­en MDR von Device­Med befragt: „Erst die Zukunft wird zei­gen, ob es den Ver­ant­wort­li­chen mit der MDR gelun­gen ist, die Ver­ord­nung ent­spre­chend den ursprüng­li­chen Erwä­gungs­grün­den zu gestal­ten.“ Sie führt wei­ter aus, wel­che Her­aus­for­de­run­gen die MDR für Unter­neh­men birgt und wie man eine gute MDR-Compliance auf­stellt. Sie kön­nen den Arti­kel auf der Home­page von Device­Med nachlesen.

Wir ver­an­stal­ten zu die­sem The­ma einen Busi­ness Brunch am 23. Juni 2017 in Düsseldorf.