Vor dem Hintergrund des exponentiellen Anstiegs der Nachfrage nach bspw. Gesichtsmasken oder Untersuchungshandschuhen, hat die EU-Kommission mit der Empfehlung (EU) 2020/403 eine Reihe von Maßnahmen definiert, die die Versorgung mit diesen Produkten sicherstellen sollen. In unserem Webinar zeigen wir vor dem Hintergrund des gesetzlichen Rahmens, was die Regelungen bspw. für Marktakteure bedeuten und betrachten insbesondere folgende Aspekte und geben praxisnahe Hinweise:
- Unterscheidung persönliche Schutzausrüstung (Verordnung (EU) 2016/425) und Medizinprodukte (Richtlinie 93/42/EWG bzw. Verordnung (EU) 2017/745)
- Erwägungsgründe und wesentlicher Inhalt der Empfehlung der EU-Kommission
- Folgen für die Konformitätsbewertung und die Marktüberwachung von persönlicher Schutzausrüstung und Medizinprodukten
Bitte beachten Sie, dass sich aufgrund des derzeitig sehr dynamischen Umfeldes kurzfristig noch Änderungen an dieser Agenda ergeben können.
Melden Sie sich jetzt an! Die Teilnahme ist kostenlos.
zurück