Brem­se für die Medizin

Die neu­en Ver­ord­nun­gen dro­hen zur Inno­va­ti­ons­brem­se zu werden

Gast­kom­men­tar von Miri­am Schuh in der Frank­fur­ter All­ge­mei­ne Zeitung

Recht und Steuern

Die neu­en EU-Verordnungen (EU Frame­work) Medi­cal Device Regu­la­ti­on (MDR (EU) 2017/745) und In-vitro-Diagnostika (IVDR (EU) 2017/746) sind seit letz­tem Jahr in Kraft.

Auf die Bran­che kom­men weit­rei­chen­de Ände­run­gen zu. Die Über­gangs­fris­ten bis zum Gel­tungs­be­ginn im Mai 2020 (MDR) und Mai 2022 (IVDR) soll­ten drin­gend genutzt wer­den, die Unter­neh­men MDR / IVDR com­pli­ant auf­zu­stel­len und ins­be­son­de­re Qua­li­täts­ma­nage­ment, Liefer- und Händ­ler­ver­trä­ge anzu­pas­sen, so Miri­am Schuh zur FAZ.

Hier kön­nen Sie den Arti­kel der FAZ vom 22. August einsehen.

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