Bremse für die Medizin

Kategorie: Compliance Branche: Healthcare Autor: Jahr:

Die neuen Verordnungen drohen zur Innovationsbremse zu werden

Gastkommentar von Miriam Schuh in der Frankfurter Allgemeine Zeitung

Recht und Steuern

Die neuen EU-Verordnungen (EU Framework) Medical Device Regulation (MDR (EU) 2017/745) und In-vitro-Diagnostika (IVDR (EU) 2017/746) sind seit letztem Jahr in Kraft.

Auf die Branche kommen weitreichende Änderungen zu. Die Übergangsfristen bis zum Geltungsbeginn im Mai 2020 (MDR) und Mai 2022 (IVDR) sollten dringend genutzt werden, die Unternehmen MDR / IVDR compliant aufzustellen und insbesondere Qualitätsmanagement, Liefer- und Händlerverträge anzupassen, so Miriam Schuh zur FAZ.

Hier können Sie den Artikel der FAZ vom 22. August einsehen.

Sie haben Fragen zum Artikel? Gerne können Sie mit uns Kontakt aufnehmen.

FAZ Recht und Steuern

[August 2018]